החודש (פברואר 2026) הגישו הסנאטורים הרפובליקנים, דר' ראנד פול (רופא) ומייק לי, הצעת חוק מספר S.3853, המבקשת לבטל חסינות מפני אחריות משפטית של יצרני חיסונים בארה״ב.
מדובר בשינוי משמעותי.
נזכיר כי ב־1986 נחקק National Childhood Vaccine Injury Act of 1986 (NCVIA), שהוא חוק פדרלי שמשמעותו תוכנית פיצויים ללא אשם (VICP) עבור אנשים שנפגעו מחיסונים מסוימים. מטרתו הגנה על אספקת חיסונים ויציבות מחירם. זאת, בעקבות גל תביעות נזיקין שאיים על יצרני חיסונים (בעיקר בגלל חיסון שעלת).
הטענה הייתה שללא מגן משפטי, היצרנים ייצאו מהשוק ואספקת חיסונים תיפגע.
מוזר.
דרישה שהם ייצרו חיסונים בטוחים היתה מועילה יותר.
אבל .. מאות לוביסטים הביאו לחקיקה שיצרה מנגנון פיצויים פדרלי – National Vaccine Injury Compensation Program – שהעביר את רוב התביעות למסלול ייחודי מחוץ למערכת האזרחית הרגילה.
למעשה, כך נחסמו כמעט לחלוטין תביעות על פגמי תכנון. היצרנים קיבלו הגנה שאין לאף תחום ייצור תרופתי אחר.
מוצר תרופתי שדורש חסינות משפטית כדי שיוכלו לייצר ולשווק אותו נשמע חשוד למדי. לא?
למה להסתכן ולקחת כזה מוצר? רק ש .. מי מההמונים שקיבלו חיסונים ידע על זה?
לפני 1986, ריבוי התביעות יצר לחץ שוק. יצרנים שלא שיפרו רמת בטיחות חויבו לשלם על נזקים.
החוק שינה את המשוואה.
הסרת איום פיננסי מתביעות נזיקין הפחיתה משמעותית את עלויות הפיתוח ובטיחות, הסיכון המשפטי הצטמצם והשוק הפך לשוק של לקוח אחד – הממשלה.
בהעדר צורך לשווק לצרכני הקצה, היתה וההכנסה מובטחת דרך תכניות ציבוריות. בעצם, זו לא סוגיה משפטית, אלא מערך עסקי כלכלי.
תחום החיסונים הפך, אחרי החקיקה ב- /986, למנוע צמיחה מרכזי של תעשיית הפארמה.
תוכניות חיסונים התרחבו באופן משמעותי (גידול פי 2.5 בשני עשורים).
כיום שוק החיסונים מגלגל עשרות מיליארדי דולרים מדי שנה.
(ספק אם בכוחות שוק רגילים, עם אחריות נזיקית מלאה, זה היה כך).
הצעת חוק S.3853 מבקשת שינוי ביחס ליצרני החיסונים.
אם תעבור ההצעה, יצרני חיסונים יצטרכו להתמודד עם תביעות אזרחיות, כולל ביחס לפגמים בתכנון ובטיחות חיסונים. תביעות ענק עלולות להציף קומץ חברות שמרכזות את התחום.
לפני 1986 היה חיסון אחד שפגע קשות וגרר תביעות רבות. היום יש מספר חיסונים חשודים, חיסונים הניתנים לטווח רחב יותר של גילאים (פפילומה למשל).
אם תתקבל הצעת החוק החדש, יצטמצמו תוכניות חיסונים. פשוט כי כוחות השוק יפעלו.
זה לא מהלך “אנטי חיסונים”. זה מהלך הגיוני. מוצר רפואי אמור להיות בטוח ויעיל ודיני נזיקין רגילים אמורים לחול עליו, ככל מוצר רפואי אחר.
כוחות השוק אמורים לתמרץ בטיחות. אין סיבה לעקוף דרישה לבטיחות.
כעת נדונה הצעת החוק בוועדת הבריאות, העבודה והרווחה של הסנאט. מדובר בשינוי היחס לבסיס משפטי ומסחרי עליו נשענת תעשייה עצומה. הם יילחמו בכל כוחם.
נקווה שהציבור, בריאותו ורווחתו ירוויחו ממהלך זה, שרבות הכותרות נגדו בתקשורת האמריקאית, שמושפעת במידה רבה מכספי התעשייה.
בהצלחה לכולנו.
הנה קישור להצעת החוק:
