צו מניעה של שופט פדרלי ממסצ'וסטס עצר את פעילות ועדת החיסונים הפדרלית החדשה.
הצו מקפיא מינויים ומבטל בדיעבד החלטות שהתקבלו. צו זה פורסם יומיים לפני דיון עם השלכות כלכליות נכבדות לגבי שוק החיסונים, שמגלגל מיליארדים.
מדובר בצו מניעה ולא בפסיקה סופית. וצפוי שיוגש ערעור.
גורמים במשרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי (HHS) הגיבו כי הם מצפים להיפוך החלטה זו.
מכל מקום, אנחנו בעיצומם של מאבקים משפטיים משמעותיים על מדיניות חיסונים בהיסטוריה האמריקנית המודרנית.
דיווחה דר' יפה שיר-רז כי הצו הוצא נגד משרד הבריאות, בראשות רוברט קנדי ג'וניור, ניתן בעקבות עתירה של ארגונים רפואיים. הצו חוסם את הרפורמה במדיניות החיסונים שהוועדה המייעצת לחיסונים (ACIP) במתכונתה החדשה החלה לקדם, ומחזיר את המדיניות לנקודה שקדמה לשינויים בחודשים האחרונים.
אי לכך, בוטלה ישיבת ACIP שנקבעה ל- 18-19 במרץ כדי לדון בבטיחות חיסונים, מגבלות מערכות ניטור ושינויים באופן בו מתקבלות ההמלצות בוועדה.
הוועדה המייעצת לחיסונים של CDC נקראת ACIP. גוף מקצועי קטן זה בעל השפעה ניכרת – המלצותיו מתורגמות למדיניות שקובעת אלו חיסונים ייכללו בלוח החיסונים הלאומי, אלו חיסונים ימומנו על ידי ביטוחי בריאות ואלו ייכללו בתוכנית הפדרלית לילדים.
להמלצות הוועדה לגבי מדיניות החיסונים יש השלכות מהותיות על שוק שמגלגל מיליארדי דולרים מדי שנה.
לכל החלטה או שינוי ביחס להרכב הוועדה ולאופן פעילותה יש משמעויות מעבר לשיקולים קליניים והאינטרסים רבים.
כאשר מונה קנדי לתפקידו, הוא פירק את הוועדה ומינה חברים חדשים, כולל פרופ' רצף לוי הישראלי, שהוא מומחה לניהול סיכונים מ-MIT. זה נבע מביקורת מתמשכת על ניגודי עניינים בקרב חברי הוועדה הקודמת ועל קשרים של חלקם לתעשיית החיסונים.
השינוי בהרכב הוועדה נועד לפתוח מחדש דיונים על בטיחות חיסונים, מגבלות נתונים והצדקת המלצות ק'ודמות מבחינת המדע הקיים.
לאורך שנים, המלצות הוועדה התקבלו בד"כ בפה אחד ועם מעט התנגדות, גם במקרים בהם בסיס הידע היה חלקי. היתה הסכמה לגבי הרחבת שימוש בחיסונים. דיונים על חיסונים חדשים שנכנסו ללוח בשנים האחרונות המחישו דפוס זה, כולל התעלמות ממקרים שהעלו ספקות לגבי בטיחות, שלא הובילו לשינוי מהותי במדיניות.
בינואר 2026 צמצמה הוועדה המלצה לחיסוני קורונה והפנתה אותה לאוכלוסיות בסיכון.
הוועדה דרשה להרחיב הסתמכות על נתונים מהעולם האמיתי ובחינה שיטתית של תופעות לוואי.
נפתח מחדש דיון בחיסון הפטיטיס B ונבחנה ההצדקה למתן החיסון מיד לאחר הלידה, לעומת התאמה לגורמי סיכון, והועלו שאלות לגבי עיתוי חיסוני שגרה.
צעדים שהביעו ניסיון לעבור ממדיניות אחידה ורחבה לגישה דיפרנציאלית, הנשענת על נתונים מהשטח ועל התאמה לסיכון.
צו חריג זה הוצא לפני דיון עם השלכות כלכליות ליצרניות
הצו הוצא בעקבות תביעה פדרלית, שהוגשה בדצמבר 2025 על ידי מספר ארגונים רפואיים, בראשות האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים. לטענתם, הליך המינוי לא תקין, הרכב הוועדה לא מאוזן מקצועית וההחלטות שהתקבלו לא נשענות על בסיס מדעי מספק.
(האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים עומדת בפני תביעת RICO פדרלית, בטענה שבמשך עשרות שנים ניהלה מערך הונאה שיטתי כלפי הציבור האמריקאי בנושא בטיחות חיסונים למטרות רווח לכאורה).
השופט בריאן מרפי, שמונה על ידי ממשל ביידן, קבע כי קיימת סבירות שהממשלה פעלה בניגוד לחוק. בהחלטה חריגה הורה על הקפאת המינויים ועל עצירת השינויים במדיניות החיסונים, אך גם על ביטול הצבעות והחלטות שכבר התקבלו בוועדה החדשה בשנה האחרונה.
החלטה זו ניתנה לאחר חודשים של עימות סביב פעילות הוועדה, ממש לפני ישיבה שנועדה להעמיק את הרפורמה במדיניות החיסונים.
מסמך העבודה שהוכן לדיון ונחשף השבוע על ידי העיתונאית מריאן דמאסי, מראה כי הדיון היה אמור להתמקד בשאלה איך מערכות הבריאות מזהות פגיעות מחיסונים ומה המשמעות כשאינן מזהות אותן.
במסמך צוין כי חולים הסובלים ממצבים מתמשכים לאחר חיסון נגד קורונה "חסרים מסגרת אבחנתית מוגדרת", וכי כתוצאה מכך "בארצות הברית אין כיום נתוני ניטור אמינים לגבי מצבים אלה".
כאשר תופעה לא מוגדרת במסגרת אבחנתית ברורה, היא כמעט לא נרשמת במערכות נתונים שעליהן מתבססת הערכת הבטיחות. בהיעדר קידוד עקבי, מתפזרים המקרים בין קטגוריות שונות ולעיתים מופיעים רק כרשימות סימפטומים. כך נוצר קושי בזיהוי שמוביל לתת-דיווח שיטתי.
העדר נתונים מתפרש כהעדר תופעה ולא מוביל לשינוי בהמלצות או במדיניות.
בדיון עמדו לבחון גם מגבלות של מערכות ניטור קיימות, המבוססות על דיווחים קצרי טווח לאחר חיסון ומתקשות לזהות תסמונות מורכבות ומתמשכות המתפתחות לאורך זמן.
הוועדה הייתה אמורה לדון גם בשינויים מתודולוגיים – אופן איסוף נתונים באופן שיטתי יותר ודרכי הערכת בטיחות כשתופעות לא נכנסות למסגרות אבחון קיימות.
לשינויים כאלה יש השלכות כלכליות.
המלצות ACIP קובעות את היקף השימוש בחיסונים ואת מימונם. הן משפיעות על הביקוש, על החלטות מימון ציבוריות וביטוחיות ועל חשיפה משפטית של יצרניות במקרי שינוי בהערכת הבטיחות.
מאבקי כוח וסמכות
משרד הבריאות האמריקאי הודיע שיערער על פסיקת השופט מרפי. אולם, הדיון נעצר, ההמלצות הוקפאו ועבודת הוועדה נבלמה.
העובדה שבית משפט מבטל בדיעבד החלטות של גוף מקצועי מעלה שאלות על גבולות התערבות שיפוטית במדיניות הבריאות, ועל מעורבות של לובי התרופות והחיסונים מאחורי הקלעים.
עולה השאלה מי יקבע בפועל את מדיניות הבריאות האמריקאית – דרג נבחר ווועדות מקצועיות שמינה, או בתי המשפט, ועד כמה לחצים ואינטרסים של היצרניות משפיעים על גבולות שיח זה ועל השאלות בהן ניתן לדון.
מקור – זמן אמת
אז .. בפועל:
• עצירת שינוי לוח חיסוני הילדים, שהיה צפוי להפחית את מספר החיסונים השגרתיים מ־17 ל־11
• עצירת ביטול החיסון האוניברסלי להפטיטיס B לתינוקות, לאחר ש־ACIP הצביעה לדחותו עבור תינוקות שאינם בקבוצת סיכון
• השעיית חברי ACIP חדשים שמונו על ידי שר הבריאות החדש קנדי
• ביטול הצבעות ACIP שבוצעו מיוני 2025 ואילך
• ביטול ישיבת ACIP המתוכננת לשבוע זה
לוח החיסונים הקודם של CDC, הכולל חיסונים רבים, חוזר להיות בתוקף.
מקור – דפנדר
